Rune Labs obtient l’autorisation de la FDA pour son tracker Parkinson

Rune Labs, une société de neurologie de précision de San Francisco, a annoncé que son écosystème logiciel StrivePD pour la maladie de Parkinson a reçu l’autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Ce qui lui permet de commencer à utiliser l’Apple Watch afin de collecter et de mesurer les données des patients atteints de Parkinson.

StrivePD de Rune Labs utilise l’API des troubles du mouvement d’Apple

L’approbation de la FDA est une autre raison pour laquelle l’Apple Watch est un acteur important pour aider les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Il existe plusieurs appareils de qualité médicale capables de suivre les symptômes de la maladie de Parkinson. Cependant de nombreux consommateurs préfèreront une Apple Watch. Pourquoi ? Parce qu’elle leur est familière et qu’elle a d’autres usages. Comme le suivi de la condition physique, la surveillance de la fréquence cardiaque ; et, plus récemment, le suivi des médicaments.

Le logiciel StrivePD utilise l’API des troubles du mouvement d’Apple. Ce qui lui permet de suivre les tremblements et les symptômes dyskinétiques de la maladie de Parkinson à partir de l’Apple Watch. Les données relatives aux mouvements sont recueillies dans une application iPhone. Ce qui permet aux patients de prendre des notes sur leurs symptômes, leur humeur générale, leur consommation de médicaments, etc.

D’autres entreprises, comme Cerebellia, utilisent également l’API des troubles du mouvement d’Apple pour fournir des informations similaires aux patients atteints de la maladie de Parkinson. Cependant, l’autorisation de la FDA signifie que l’appli StrivePD est la première utilisation significative des outils logiciels d’Apple pour mesurer les troubles du mouvement depuis qu’Apple a publié les fonctionnalités en 2018.

Témoignage d’un patient développeur chez Rune Labs

Aura Oslapas, un patient atteint de la maladie de Parkinson et le développeur de l’app StrivePD originale, a déclaré dans un communiqué. « Lorsque les personnes atteintes de la maladie de Parkinson se voient prescrire de nouveaux médicaments, ajuster la quantité à prendre et le moment de la prise jusqu’à ce qu’elles trouvent quelque chose qui fonctionne peut être un long processus. StrivePD aide les gens à suivre leurs symptômes et leurs améliorations. Accélérant ainsi le temps nécessaire à l’établissement d’un calendrier de médication optimal. Aussi, avec l’autorisation d’aujourd’hui, davantage de personnes auront accès à cette technologie qui change la vie. »

« StrivePD sur Apple Watch est l’union tant attendue de données quantitatives et qualitatives. Cela encourage de meilleurs soins et une meilleure communication entre les patients et les cliniciens ; tout en donnant du pouvoir aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson qui s’efforcent de vivre mieux chaque jour. »

Vers une agrégation des données

L’objectif de Rune Labs est d’utiliser des données combinées. Des données provenant de l’Apple Watch, du logiciel StrivePD de Rune Labs et d’informations provenant d’autres sources. Comme un implant Medtronic pour mesurer les signaux cérébraux pour éclairer les décisions d’un médecin sur la façon de traiter un patient.

Il s’agit également d’une étape importante pour la startup. Elle cherche à étendre son travail avec les entreprises pharmaceutiques et Medtech. Sans cette technologie avancée, les médecins ne peuvent recueillir des données sur les mouvements d’un patient atteint de la maladie de Parkinson qu’en l’observant lors d’une courte visite clinique. Il est également difficile pour un patient souffrant d’un trouble neurologique de surveiller chaque mouvement involontaire à domicile sans l’aide d’un dispositif.

« Comme nous l’avons vu en oncologie, l’introduction de grandes quantités de données du monde réel a le pouvoir de transformer le développement des médicaments. Elles peuvent changer fondamentalement le pronostic des maladies. Cette autorisation est une étape majeure vers la construction d’un paradigme similaire en neurologie. » ; a ajouté Brian Pepin, PDG de Rune Labs. « Avec toutes les données que nous collecterons et les patients que nous atteindrons grâce à cette autorisation, nous nous assurerons que les bons participants s’inscrivent aux essais. Aussi, nous aiderons nos partenaires pharmaceutiques et Medtech à mener des essais plus efficaces avec des données de résultats de meilleure qualité ; permettant ainsi à davantage de thérapies d’arriver rapidement sur le marché pour aider ceux qui souffrent de la maladie de Parkinson. »

Apple fait aussi des efforts de son côté

Enfin, bien que le géant technologique de Cupertino ne soit pas officiellement impliqué dans le projet de Rune Labs, Elizabeth Eaton, porte-parole de Rune Labs, a déclaré à The Verge qu’Apple a mis à jour son logiciel pour qu’il corresponde aux exigences de la FDA. Aussi, le géant à la pomme a écrit une lettre de soutien dans le cadre de la demande de Rune Labs à la FDA. Cependant, Eaton a déclaré à TechCrunch que Rune « Ne peut pas commenter les exigences du logiciel de l’Apple Watch. Et ne peut pas commenter davantage l’implication d’Apple. »